2023 年三類藥企將接受飛行檢查
發布時間：2023-06-07
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1.A、C和D證飛檢：2023年2-11月，針對《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》執行情況，對持A類、C類和D類《藥品生產許可證》制劑生產企業（不含在產無菌制劑、涉疫藥品、和國家集采中選品種生產企業））進行飛行檢查；
2.B證飛檢：2023年2-11月，針對MAH執行《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》《藥品委托生產質量協議指南（2020年版）》《藥品上市許可持有人落實藥品質量主體責任監督管理規定》等情況，對在產藥品上市許可持有人（僅持B類《藥品生產許可證》）進行飛行檢查；
3.中藥飲片企業飛檢：2023年2-11月，針對企業執行《藥品生產質量管理規范》情況，對中藥飲片生產企業進行飛行檢查；
4.重點品種100%檢查：2023年2-11月，在產無菌制劑、涉疫藥品、和國家集采中選品種生產企業按照相關要求進行全覆蓋檢查。
通知原文
局機關有關處室：
根據《關于印發安徽省藥品監督管理局“雙隨機、一公開”監管實施辦法（試行）的通知》（藥監辦法函〔2020〕234號）要求，省局制定了2023年度“雙隨機一公開”抽查工作計劃。
現印發給你們，請認真貫徹執行，并于11月30日前將計劃完成情況反饋政策法規處。
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